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药厂洁净室污染源与渠道(二)

返回列表 来源: 发布日期: 2020.09.08
三、相邻区域污染
洁净室相邻的区域也可以被看作为污染源,包括较低洁净度区域以及非洁净区域,受工作人员、生产原材料进出携带的污染空气影响,成为洁净室一个重要污染来源。
为了排除此种因素带来的影响,需要设计合理的正压差,以此来减少窗、门、传送带开口等孔洞污染空气的进入,或者也可以选择在门口气闸室、空气吹淋室以及缓冲室设定正压差,也可以起到良好的预防污染效果。
对于相邻区域带来的污染,想要完全遏制非常难,应尽量将关键工艺设置在远离外门的位置,最大程度上来降低污染对药品质量造成的不良影响。
四、未过滤送风
药厂新建、改建的洁净室,或更换末级过滤器的情况,均需要按照专业规范来进行严格的验收检测,确定高效过滤器自身以及支撑框架接触面是否存在泄漏问题,并对确定的问题进行处理,避免有未过滤的送风进入到洁净室造成污染。

要注意的是,生产过程中如果不能按照专业规范进行操作,而出现触及脆弱高效过滤器纸芯的情况,或高效过滤器支撑框架因为震动、变质、密封胶垫老化等因素影响,使得密封效果削弱,造成未过滤处理的空气进入到洁净室内,也会造成洁净室污染,需要将其作为日常监测工作的控制要点。

昆山昌瑞空调净化技术有限公司,专注从事空气过滤器系列产品(初/中/高效、化学过滤器等)、洁净室净化设备(抛弃式/可更换式/自动卷绕式过滤器、高效送风口、FFU高效过滤器净化机组)的研发、生产、销售和售后。

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