洁净度如何分级（二）

洁净度分级

换气次数和风速：过滤器的品质有了保证后，在决定洁净工程质量的诸多因素中，通风参数（换气次数或平均风速）就成了关键。下表是洁净室设计时应该考虑的一些因素。表中的“气流形式”、“平均风速”、“换气次数”指标源于ISO标准，“末端过滤器效率”和“过滤器出厂检验方法”。
洁净度、通风参数和高效过滤器：ISO14644分级 对应传统规格 气流形式 平均风速（m/s） 换气次数 末端过滤器效率 过滤器出厂检验方法
ISO 1级 ≥99.9999% 扫描
ISO 2级 U 0.3～0.5 ≥99.9999% 扫描
ISO 3级 1 U 0.3～0.5 ≥99.999% 扫描
ISO 4级 10 U 0.3～0.5 ≥99.999% 扫描
ISO 5级 100 U 0.2～0.5 ≥99.97% 总效率或扫描
ISO 6级 1000 N，M 70～160 ≥99.97% 总效率或扫描
ISO 7级 10000 N，M 20～70 ≥99.97% 总效率或扫描
ISO 8级 100000 N，M 10～20 ≥99.97% 总效率或扫描
备注： 
U---单向流，单向流洁净室就是“层流”或“均匀流”洁净室。这种洁净室的平均风速特别重要，因为粉尘的自由扩散速度是0.15～0.20m/s，如果平均风速压不住粉尘扩散速度，使用再好的过滤器也没用。
N---非单向流，非单向流洁净室就是“乱流”或“稀释型（Dilution Type）”洁净室。这种洁净室的平均风速远远低于粉尘扩散速度，送风仅起到稀释作用。而且这类洁净室的操作人员相对较多、设备和生产过程发尘量也较大，所以过滤器效率的高低不再是洁净度的决定因素，因为最差的高效过滤器的效率也会是99.97%，足以满足稀释室内粉尘浓度的要求。
M---单向与非单向混合流。
上表中的“平均风速”只针对单向流洁净室。这种洁净室的平均风速必须压过粉尘的扩散速度。而表中的“换气次数”是针对高3m左右的常规洁净室而言，这个参数通常仅对非单向流和混合流洁净室有意义。
由于具体项目的要求不同以及设计理念的差异，设计师对换气次数和平均风速的选取也有所不同。换气次数少，可节省投资和降低运行费用，但在洁净度上会存在一定的风险。“提高过滤效率就可以降低换气次数”这种说法是不正确的。洁净室的主要尘源是人和设备，相比之下，经高效过滤器进入室内的粉尘量要少得多。如果通风参数相同，选用99.9999%的过滤器与选用99.97%的过滤器，洁净室的洁净度不会有多少区别。
1998年，国内制药行业GMP规范中又出现了个“30万级”。早一版的GMP曾规定制药厂最低要求的生产环境是10万级，30万级是对前一版GMP规定的缓解。要获得30万级，多数情况下没必要加装末端高效过滤器，在空调系统中选用好一些的过滤器（效率级别为F8～H10）即可。

昆山昌瑞空调净化技术有限公司，专注从事空气过滤器系列产品（初/中/高效、化学过滤器等）、洁净室净化设备（抛弃式/可更换式/自动卷绕式过滤器、高效送风口、FFU高效过滤器净化机组）的研发、生产、销售和售后。